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邁克生物:新產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊(cè)證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-06-25 16:23:27

每經(jīng)AI快訊,邁克生物(300463)6月25日晚間公告,公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(體外診斷試劑),產(chǎn)品名稱分別為人不規(guī)則抗體檢測(cè)紅細(xì)胞試劑盒(柱凝集法)和肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)。人不規(guī)則抗體檢測(cè)紅細(xì)胞試劑盒(柱凝集法)主要用于發(fā)現(xiàn)待檢血漿中是否存在不規(guī)則抗體,系公司血型平臺(tái)新試劑產(chǎn)品。肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)主要用于肺炎支原體感染的輔助診斷,系直接化學(xué)發(fā)光平臺(tái)新試劑產(chǎn)品。

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