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苑東生物:鹽酸納呋拉啡口崩片獲得藥品注冊(cè)證書 公司為國(guó)內(nèi)首家仿制藥獲批上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-01 17:00:27

每經(jīng)AI快訊,9月1日,苑東生物(688513.SH)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,藥品名稱為鹽酸納呋拉啡口崩片,規(guī)格為2.5μg,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。該藥品適應(yīng)癥為用于改善血液透析患者的瘙癢癥(僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況)。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥上市,公司為國(guó)內(nèi)首家仿制藥獲批上市,且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

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