每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘

丨2025年7月2日 星期三丨

NO.1 兩部門印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》

7月1日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出5方面16條措施，對創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。一是助力構(gòu)建以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)新局面。二是構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付體系，拓寬創(chuàng)新藥的支付渠道。三是助力提高創(chuàng)新藥的可及性，解決創(chuàng)新藥使用后顧之憂。

點評：該文件的印發(fā)體現(xiàn)出政策層面對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的支持。醫(yī)保數(shù)據(jù)開放、準(zhǔn)入機制優(yōu)化、支付方式多元化等措施，有望破解創(chuàng)新藥可及性難題并激發(fā)企業(yè)研發(fā)積極性。

NO.2 長春高新：擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市

7月1日，長春高新公告稱，公司擬在境外發(fā)行股份（H股）并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市，以深化全球化戰(zhàn)略布局，加快國際化進(jìn)程。公司董事會已授權(quán)管理層啟動相關(guān)籌備工作，目前正與中介機構(gòu)商討具體推進(jìn)細(xì)節(jié)，但上市細(xì)節(jié)尚未確定。

點評：長春高新計劃H股上市，符合近年來國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)“內(nèi)外兼修”的發(fā)展邏輯，若能成功推進(jìn)，將有利于公司的國際化進(jìn)程，增強公司在境外融資能力，進(jìn)一步提升公司國際品牌形象。

NO.3 科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家，禾元生物IPO獲上市委會議通過

據(jù)上海證券報7月1日報道，上交所官網(wǎng)顯示，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）科創(chuàng)板IPO（首次公開募股）成功通過上交所上市審核委員會審議。這也是重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后，首家按此標(biāo)準(zhǔn)成功過會的IPO企業(yè)。

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立以來，公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍(lán)海賽道。禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，預(yù)計將于近期獲批上市，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。

點評：禾元生物成功過會標(biāo)志著科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)終于“破冰”，為尚未盈利、依賴外部融資以支撐研發(fā)的企業(yè)釋放了積極信號。

NO.4 微芯生物：CS231295臨床試驗申請獲FDA受理

7月1日，微芯生物公告稱，公司全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司收到FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的書面回復(fù)，公司自主研發(fā)的CS231295關(guān)于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA受理。該藥物為透腦AuroraB選擇性抑制劑，有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設(shè)計的藥物進(jìn)入臨床試驗階段。

點評：CS231295作為全球首個進(jìn)入臨床階段的透腦AuroraB選擇性抑制劑，體現(xiàn)出微芯生物在前沿創(chuàng)新上的技術(shù)實力。該消息短期或帶來股價提振，但考慮到藥物仍處早期階段，投資者應(yīng)關(guān)注臨床進(jìn)展與研發(fā)風(fēng)險。

NO.5 3天2板昂利康：公司在研創(chuàng)新藥項目僅有一個系A(chǔ)LK-N001項目

7月1日，昂利康公告稱，公司關(guān)注到近期市場對創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)關(guān)注度較高。公司目前在研的創(chuàng)新藥項目僅有一個，系A(chǔ)LK-N001項目，該項目于2025年4月獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，截至本公告披露日，該項目尚處于I期臨床試驗階段。創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、投入大、不確定性高的特點，敬請投資者注意投資風(fēng)險。

點評：現(xiàn)階段昂利康的唯一創(chuàng)新藥管線仍處I期臨床，距離商業(yè)化尚遠(yuǎn)，公司的這一風(fēng)險提示公告可能會對資本市場的過度炒作起降溫作用。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。