每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜馬子卿    

丨2025年6月27日 星期五丨

NO.1 榮昌生物就泰它西普達成國際授權合作

日前，榮昌生物宣布，將泰它西普有償許可給美國公司Vor Biopharma Inc.（以下簡稱“Vor Bio”），Vor Bio將獲得泰它西普在除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利；榮昌生物將取得Vor Bio價值1.25億美元現(xiàn)金及認股權證（包括4500萬美元的首付款和價值8000萬美元的認股權證，認股權證可以每股0.0001美元認購Vor Bio 3.2億股的普通股，約占Vor Bio經(jīng)擴大總發(fā)行股本的23%）、最高可達41.05億美元的里程碑付款，總金額42.3億美元。此外，榮昌生物還將收到高個位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。

點評：榮昌生物與Vor Bio達成42.3億美元泰它西普國際授權合作，創(chuàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀錄，彰顯產(chǎn)品臨床價值與國際化潛力。

NO.2 信達生物擬配售5500萬股

6月26日，信達生物發(fā)布公告，宣布公司已經(jīng)與聯(lián)席配售代理于2025年6月26日簽訂配售協(xié)議，計劃配售5500萬股新股份。配售價格為每股78.36港元，較2025年6月25日的收市價82.4港元，折讓約4.90%；此次配售預計籌集資金總額約為43.1億港元，凈額約為42.65億港元，每股配售股份的凈價約為77.55港元。所得款項將用于推動公司的臨床及臨床前創(chuàng)新管線的全球研發(fā)，以及公司的日常運營。

點評：信達生物配售募資超42億港元，聚焦創(chuàng)新管線全球研發(fā)，將加速國際化進程，增強長期發(fā)展動能。

NO.3 國產(chǎn)第一醫(yī)藥機器人自動化公司鎂伽科技擬赴港上市

港交所官網(wǎng)顯示，鎂伽科技遞交港交所上市申請，擬赴港上市。摩根士丹利、華泰國際、Deutsche Bank、建銀國際為聯(lián)席保薦人。招股書顯示，成立于2016年的鎂伽科技是中國機器人技術應用領域領先的自主智能體提供商，致力于在智慧實驗室與智能制造場景中為企業(yè)提升生產(chǎn)力并推動創(chuàng)新。

點評：鎂伽科技遞表港交所，作為生命科學自動化領域先鋒，憑借技術創(chuàng)新服務多行業(yè)，上市將獲資金助力，加速研發(fā)與市場拓展，推動行業(yè)智能化變革。

NO.4 宣泰醫(yī)藥：產(chǎn)品恩雜魯胺片獲得FDA批準文號

宣泰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）的通知，公司向FDA申報的恩雜魯胺片的簡略新藥申請獲得暫時批準。恩雜魯胺片是一種雄激素受體抑制劑，本次獲批的適應癥為去勢抵抗性前列腺癌，轉移性去勢敏感性前列腺癌。此外，該產(chǎn)品已于2024年8月在中國提交注冊申請。

點評：宣泰醫(yī)藥恩雜魯胺片獲FDA暫時批準，該藥針對前列腺癌，為進軍美國市場奠基，同時國內注冊申請也在推進，有望搶占國內外市場份額。

NO.5 金城醫(yī)藥：泊沙康唑原料藥取得FDA注冊批準函

金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發(fā)的泊沙康唑原料藥注冊批準函DMF First Adequate Letter（簡稱“FA Letter”）。公司本次取得FDA簽發(fā)的FA Letter，表明FDA已完成對公司泊沙康唑原料藥DMF文件的技術審評，可滿足關聯(lián)制劑客戶的ANDA申報要求。

點評：泊沙康唑用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。此次金城醫(yī)藥獲FDA批準，可滿足關聯(lián)制劑客戶申報需求，助力拓展海外市場。

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