每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜張海妮    

近日，新三板掛牌公司華世通（873938.NQ，股價10.55元，市值13.50億元）公告稱，為優(yōu)化資源配置，公司擬將孫公司江蘇華世通生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱江蘇華世通）出售給科倫藥業(yè)（002422.SZ，股價34.64元，市值553.57億元）。本次交易價格為人民幣1175萬元，不構成重大資產(chǎn)重組。

在交易公告中，轉讓方華世通稱，科倫藥業(yè)認可江蘇華世通的經(jīng)營理念和發(fā)展?jié)摿Γ?span>擬通過收購江蘇華世通100%股權的方式進行投資，將江蘇華世通作為藥品B證公司的主體進行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營。

B證公司是指自身不生產(chǎn)持有的在中國境內(nèi)上市的單一藥品品種，而是需要進行委托生產(chǎn)，其核心職能在于藥品研發(fā)、市場布局及銷售渠道管理。在集采常態(tài)化背景下，近年來B證公司數(shù)量急劇增長。但隨著監(jiān)管加強、要求提升，部分B證公司因無法滿足資質(zhì)要求或成本上升而退出。

針對這筆交易，科倫藥業(yè)方面回應《每日經(jīng)濟新聞》記者：“公司本次收購是為了補強區(qū)域板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃。B證公司可以快速推進商業(yè)化。”

收購看重江蘇華世通相關資質(zhì)

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，華世通是一家為醫(yī)藥企業(yè)及研發(fā)機構提供醫(yī)藥中間體、原料藥和醫(yī)藥技術服務的CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）公司，同時進行代謝類疾病創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

公告顯示，截至今年4月30日，江蘇華世通總資產(chǎn)為1253.12萬元，凈資產(chǎn)為1141.16萬元。今年前四個月，江蘇華世通營業(yè)收入為223.72萬元，凈利潤為105.35萬元。

在前述資產(chǎn)出售公告中，華世通強調(diào)科倫藥業(yè)擬以江蘇華世通作為B證公司的主體進行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營，這意味著科倫藥業(yè)看重的是江蘇華世通可對外委托生產(chǎn)相關產(chǎn)品的資質(zhì)。

一般而言，B證公司規(guī)模較小，采取輕資產(chǎn)運營模式。以今年3月被取消集采中選資格的四川海夢智森生物制藥有限公司（以下簡稱海夢智森）為例，其工商信息顯示2024年員工人數(shù)為42名。記者從天眼查看到，江蘇華世通2024年員工人數(shù)為14名。

B證公司數(shù)量迅速增長

近年來，在壓縮藥品尤其是仿制藥生產(chǎn)成本的背景下，輕資產(chǎn)運營的B證公司數(shù)量迅速增長。數(shù)據(jù)顯示，2021年1月至2024年底，B證公司的數(shù)量從140家增長至1249家。據(jù)行業(yè)媒體賽柏藍的信息，第十批國采擬中選的385個產(chǎn)品中，118個為B證公司中標，占比近1/3；擬中選的234家企業(yè)中，90家為B證公司，占比近四成。

今年3月，由海夢智森委托生產(chǎn)的間苯三酚注射液被取消第十批集采中選資格，海夢智森及受托生產(chǎn)企業(yè)均被列入違規(guī)名單，并被暫停18個月集采資格。

其原因為相關部門對兩家企業(yè)進行監(jiān)督檢查后，綜合評定結論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。

這一事件引發(fā)外界對“B證公司低價搶占市場”現(xiàn)象的擔憂，并引發(fā)關于“委托企業(yè)還是受托生產(chǎn)企業(yè)應當作為藥品安全質(zhì)量第一責任人”的討論。

與此同時，針對B證公司的監(jiān)管持續(xù)收緊。去年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》，對B證持有人和C證企業(yè)（接受藥品批文擁有者的委托，生產(chǎn)該品種藥品的企業(yè)）提出更為嚴格的準入要求，并嚴格限制B證公司批文的轉讓，“對于臨床價值低、同質(zhì)化嚴重的藥品，原則上不得委托生產(chǎn)”。

也就是說，B證公司主要對外委托仿制藥生產(chǎn)的階段或成為過去，而沒有生產(chǎn)能力的創(chuàng)新藥企業(yè)或成為B證公司的主要需求方。

另外，第十批國采規(guī)定：申報同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，視為同一申報企業(yè)，實際申報企業(yè)數(shù)計為1家，可以組成聯(lián)合體申報。因此，如果B證公司跟C證企業(yè)實現(xiàn)合作，也可以在集采中“強強聯(lián)合”獲得規(guī)模優(yōu)勢。

科倫藥業(yè)方面接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示：“公司本次收購是為了補強區(qū)域板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃。B證公司可以快速推進商業(yè)化。”

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝（資料圖）