每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

｜ 2025年5月23日 星期五 ｜

NO.1 百奧泰調(diào)整BAT3306開發(fā)策略

百奧泰發(fā)布公告稱，經(jīng)公司對藥品監(jiān)督管理政策動態(tài)等因素的審慎評估，計劃調(diào)整BAT3306（帕博利珠單抗）的開發(fā)策略，終止BAT3306正在開展的BAT3306-002研究（一項評價BAT3306聯(lián)合化療與可瑞達®聯(lián)合化療在IV期非小細胞肺癌受試者中的藥代動力學、有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲I/III期研究）。

點評：百奧泰調(diào)整該研發(fā)策略是基于歐美藥監(jiān)官方在審批生物類似物產(chǎn)品上市申請時，療效比對研究的必要性已經(jīng)大大下降。但百奧泰在公告中稱，將審慎評估并作出決策后決定未來是否繼續(xù)推進BAT3306項目，反映當前PD-1賽道激烈競爭與生物類似藥開發(fā)困境。

NO.2 通化東寶擬協(xié)議轉(zhuǎn)讓特寶生物部分股份

5月22日晚間，通化東寶發(fā)布公告稱，公司擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)讓特寶生物無限售條件流通股股份2318.76萬股，占特寶生物當前總股本的5.7%，轉(zhuǎn)讓價格為56.12元/股，轉(zhuǎn)讓價款總額為13.01億元。通化東寶表示，本次轉(zhuǎn)讓特寶生物股份是基于通化東寶持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略的長遠需要而做出的整體安排。

點評：作為胰島素龍頭企業(yè)，通化東寶近年面臨集采壓力，此次回籠資金將加碼GLP-1等創(chuàng)新藥管線。

NO.3 麗珠集團擬收購越南IMP公司股權(quán)

麗珠集團公告稱，公司境外全資附屬公司LIAN SGP HOLDING PTE.LTD.擬收購SK Investment Vina III Pte.Ltd.、Sunrise Kim Investment Joint Stock Company及KBA Investment Joint Stock Company合計持有的越南上市公司Imexpharm Corporation（IMP）64.81%股份，股權(quán)購買價格為57308.15億越南盾（按協(xié)議簽署當日匯率中間價換算約為人民幣15.87億元）。

點評：麗珠集團在公告中稱，IMP是一家越南領先的醫(yī)藥企業(yè)，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其產(chǎn)品主要包括抗生素、心腦血管藥物等，與公司現(xiàn)有產(chǎn)品有較高協(xié)同性。本次收購將為麗珠集團進一步拓展海外市場奠定堅實基礎，支持其在醫(yī)藥領域國際化及可持續(xù)發(fā)展的長期戰(zhàn)略。

NO.4 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制劑獲批上市

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，加科思與艾力斯合作開發(fā)的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞在國內(nèi)獲批上市，用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

點評：Insight數(shù)據(jù)庫顯示，當前國內(nèi)已有31款KRAS G12C抑制劑進入臨床開發(fā)，競爭相當激烈。益方生物/正大天晴的格索雷塞和勁方醫(yī)藥/信達生物的氟澤雷塞已經(jīng)率先在2024年下半年在國內(nèi)獲批上市，戈來雷塞獲批之后成為國內(nèi)第3款。另有5款KRAS G12C抑制劑已經(jīng)處于臨床III期研發(fā)當中。

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