每經(jīng)AI快訊，1月20日，信立泰公告，公司收到子公司Salubris Bio通知，JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期臨床試驗中獲得積極中期數(shù)據(jù)。JK07的II期臨床研究中期分析旨在評估其在低劑量組（0.045mg/kg）的安全性，為啟動高劑量組（0.09mg/kg）提供保障。根據(jù)中期分析結果，已啟動高劑量組的患者入組。JK07的II期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究，旨在評估其在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。試驗計劃納入282例心衰患者，本次中期分析納入了最初隨機的68名患者。數(shù)據(jù)顯示，JK07在低劑量組中顯示出良好的安全性和耐受性，兩組在不良事件的發(fā)生頻率和嚴重性方面無顯著差異，并初步觀察到積極療效信號。JK07是公司自主研發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權的NRG-1融合抗體藥物，是心衰領域首個進入臨床開發(fā)階段的抗體融合蛋白、選擇性ErbB4激動劑，擬開發(fā)適應癥包括HFrEF和HFpEF。