萊美藥業(yè)：5ml:30mg的紫杉醇注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2023-07-06 17:02:32

萊美藥業(yè)7月6日公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為5ml:30mg的紫杉醇注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，該品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

紫杉醇注射液適用于進(jìn)展期卵巢癌的一線和后繼治療;淋巴結(jié)陽性的乳腺癌患者在含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)方案聯(lián)合化療后的輔助治療;轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合化療失敗或者輔助化療6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌患者;非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療;艾滋病(AIDS)相關(guān)性卡波氏肉瘤(Kaposi’ssarcoma)的二線治療。

責(zé)編陳鵬程

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